Статтею 16, 17 Основ законодавства України про охорону здоров'я, статтею 2 Закону України „Про ліцензування певних видів господарської діяльності” визначено, що ліцензуванню підлягають всі суб'єкти господарювання, які мають намір здійснювати медичну практику.

         Здійснення медичної практики без отримання ліцензії – забороняється, особи, які здійснюють медичну практику без ліцензії притягуються до адміністративної, кримінальної відповідальності.

Документи, що подаються до органу ліцензування для отримання ліцензії на здійснення господарської діяльності з медичної практики.

У заяві про видачу ліцензії повинні міститися такі дані:

1) відомості про суб'єкта господарювання – заявника:

найменування, місцезнаходження, банківські реквізити, ідентифікаційний код - для юридичної особи;

прізвище, ім'я, по батькові, паспортні дані (серія, номер паспорта, ким і коли виданий, місце проживання), ідентифікаційний номер фізичної особи - платника податків та інших обов'язкових платежів - для фізичної особи;

2) вид господарської діяльності – медична практика (повністю або частково).

У разі наявності у заявника філій, інших відокремлених підрозділів, які провадитимуть господарську діяльність на підставі отриманої ліцензії, у заяві зазначається їх місцезнаходження.

До заяви про видачу ліцензії додається копія свідоцтва про державну реєстрацію суб'єкта підприємницької діяльності або копія довідки про внесення до Єдиного державного реєстру підприємств та організацій України, засвідчена нотаріально або органом, який видав оригінал документа.

Згідно статті 10 Закону України „Про ліцензування певних видів господарської діяльності”, постанови Кабінет Міністрів України „Про затвердження Переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності” від 4 липня 2001 р. № 756 до заяви додаються також наступні документи:

         1. засвідчені в установленому порядку копії установчих документів (для юридичної особи).

         2. засвідчена в установленому порядку копія висновку державної санітарно-епідеміологічної служби (за місцем провадження діяльності) про відповідність наявних приміщень вимогам санітарних норм і правил щодо здійснення медичної практики.

         3. довідка МОЗ або уповноваженої ним установи про стан матеріально-технічної бази суб'єкта господарської діяльності, наявність у нього нормативно-правових документів, у тому числі нормативних документів із стандартизації, необхідних для провадження відповідного виду господарської діяльності.

         4. засвідчені в установленому порядку копії документів, що підтверджують відповідність кваліфікації персоналу вимогам до здійснення медичної практики (диплом державного зразка про медичну освіту або сертифікат лікаря-спеціаліста, виданий вищим медичним навчальним закладом III - IV рівня акредитації, закладом післядипломної освіти); посвідчення про присвоєння (підтвердження) відповідної кваліфікаційної категорії за спеціальністю; свідоцтво про проходження підвищення кваліфікації та перепідготовки молодших медичних і фармацевтичних працівників, видане вищим медичним навчальним закладом, закладом післядипломної освіти I - III рівня акредитації.

         5. документ, що підтверджує стаж роботи за спеціальністю на момент подання заяви (засвідчена в установленому порядку копія трудової книжки з наявністю даних за останні п'ять років або витяг з неї, інший документ).

Документи зазначені в пункті 1 повинні бути засвідчені нотаріально або органом, який видав оригінал документа.

Документи зазначені в пункті 2 повинні бути засвідчені нотаріально або органом державної санітарно-епідеміологічної служби.

         Довідка про стан матеріально-технічної бази суб'єкта господарської діяльності видається МОЗом або Міністерством охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, управлінням охорони здоров'я обласних, Севастопольської міської, Головним управлінням охорони здоров'я та медичного забезпечення Київської міської державних адміністрацій.

Документи зазначені в пункті 4 повинні бути засвідчені нотаріально або медичним навчальним закладом, закладом післядипломної, що видав оригінал відповідного документа.

         Копії трудових книжок, витяги з них повинні бути засвідчені нотаріально або суб'єктом господарювання. Іншими документами, що підтверджують стаж роботи за спеціальністю можуть бути наприклад, копія ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики та довідка про сплату податків (для фізичних осіб - суб'єкт підприємницької діяльності).

Строки розгляду заяви та прийняття рішення про видачу ліцензії або про відмову у її видачі .

Рішення про видачу ліцензії, про відмову у її видачі або залишення заяви без розгляду приймається протягом десяти робочих днів з дати надходження заяви про видачу ліцензії та документів, що додаються до заяви.

Повідомлення про прийняття рішення про видачу ліцензії, про відмову у її видачі або залишення заяви без розгляду надсилається (видається) заявникові в письмовій формі протягом трьох робочих днів з дати прийняття відповідного рішення.

В повідомленні про залишення заяви без розгляду обов'язково зазначаються підстави залишення заяви без розгляду.

Рішення, що можуть бути прийняті за результатами розгляду заяви про видачу ліцензії.

За результатами розгляду заяви про видачу ліцензії та документів, що додаються до неї, Ліцензійної комісією МОЗ України можуть бути прийняті наступні рішення про:

1. видачу ліцензії на здійснення медичної практики.

2. залишення заяви без розгляду, якщо:

заява подана (підписана) особою, яка не має на це повноважень;

документи оформлені з порушенням встановлених вимог.

3. про відмову у видачі ліцензії на здійснення медичної практики, якщо є:

недостовірність даних у документах, поданих заявником, для отримання ліцензії;

невідповідність заявника згідно з поданими документами ліцензійним умовам провадження господарської діяльності з медичної практики.

Оскарження рішень органу ліцензування.

         Рішення органу ліцензування можуть бути оскаржені до експертно-апеляційної ради при Державному комітеті з питань регуляторної політики та підприємництва (абзац 5 пункту 5 Положення про експертно-апеляційну раду при Державному комітеті з питань регуляторної політики та підприємництва, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 8 листопада 2000 р. № 1669).

Рішення про відмову у видачі ліцензії може бути оскаржено у судовому порядку.